Détails du poste

McKesson is an impact-driven, Fortune 10 company that touches virtually every aspect of healthcare. We are known for delivering insights, products, and services that make quality care more accessible and affordable. Here, we focus on the health, happiness, and well-being of you and those we serve – we care.

What you do at McKesson matters. We foster a culture where you can grow, make an impact, and are empowered to bring new ideas. Together, we thrive as we shape the future of health for patients, our communities, and our people. If you want to be part of tomorrow’s health today, we want to hear from you.

Résumé du Poste
Relevant du Responsable des Systèmes de Qualité d'Entreprise, le Spécialiste des Systèmes de Qualité d'Entreprise - Ententes de Qualité, jouera un rôle crucial dans le maintien et l'amélioration du processus des ententes qualité  . Le titulaire du poste sera chargé de soutenir la création de contrôles de changement, de déviations, de CAPA, etc. lorsque cela est applicable.

Le Spécialiste des Systèmes de Qualité d'Entreprise sera responsable de garantir l'adéquation des opérations aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et de veiller à ce que les activités d'amélioration continue soient établies, surveillées et maintenues pour assurer la conformité à toutes les réglementations applicables, aux SOPs (Procédures Opérationnelles Standard) et à la politique de l'entreprise pour les unités commerciales de marque propre et de gros de Mckesson.

Responsabilités Spécifiques

• Propriétaire du processus des ententes qualité  .

• Développer et réviser les ententes qualité  : Collaborer avec les parties prenantes internes et les partenaires externes pour élaborer et réviser les ententes de qualité qui définissent les exigences, responsabilités et attentes en matière de qualité pour les deux parties.

• Évaluer les processus et systèmes actuels des ententes qualité  : Évaluer les processus et systèmes existants des ententes qualité  pour identifier les domaines à moderniser et à améliorer. Déterminer comment les solutions technologiques peuvent être utilisées pour rationaliser les processus, accroître l'efficacité et améliorer le processus de livraison des ententes qualité 

• Collaborer avec des équipes interfonctionnelles pour élaborer des stratégies de modernisation du système et des processus ententes qualité  . Identifier et prioriser les domaines à améliorer, développer des plans de mise en œuvre et superviser l'exécution des initiatives de modernisation spécifiquement ciblées pour les ententes qualité 

• Assurer la conformité : Veiller à ce que les ententes qualité  soient conformes aux exigences réglementaires, aux normes de l'industrie et aux politiques de l'entreprise. Surveiller et évaluer en continu l'adhérence aux normes de qualité convenues.

• Évaluer la conformité des fournisseurs : Évaluer la performance qualité des fournisseurs via le processus d'évaluation de gestion des fournisseurs pour les fournisseurs identifiés.

• Soutenir les négociations de contrats : Collaborer avec les équipes juridiques et commerciales pour fournir une expertise en assurance qualité lors des négociations de contrats, en veillant à ce que les exigences de qualité soient adéquatement abordées dans les ententes.

• Agir en tant que point de contact principal pour la création/modification des ententes qualité 

• Fournir des conseils en matière de qualité : Agir en tant qu'expert en matière d'assurance qualité concernant les ententes qualité. Fournir des conseils et un soutien aux parties prenantes internes et aux partenaires externes pour garantir la conformité aux exigences de qualité et aux demandes d'audit requises.

• Organiser et coordonner des réunions avec les fournisseurs. Communiquer avec les parties prenantes internes/externes pour résoudre les problèmes liés aux ententes qualité 

• Effectuer des revues trimestrielles des accords de qualité pour évaluer l'état du processus des ententes qualité 

• Créer et maintenir un tableau de bord complet, compiler les données des KPI, effectuer des analyses de tendances et créer des rapports applicables liés aux ententes qualité 

• Fournir des données aux managers et directeurs pour la préparation des rapports mensuels/trimestriels des systèmes de qualité, y compris les problèmes de qualité, les métriques et le résumé de tout problème de qualité.

• Initier le contrôle des changements, les déviations, et les actions correctives et préventives (CAPA), lorsque cela est applicable.

• Assister au processus d'évaluation des risques.

• Participer à la formation annuelle sur les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).

Responsabilités Générales

• Participer à la création et à la révision des Procédures Opérationnelles Standard (SOP) et des Instructions de Travail (IT).

• Participer à la préparation des inspections de Santé Canada et des inspections corporatives, ainsi qu'à la création de plans d'actions correctives et préventives.

• Assurer la conformité de la formation BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).

• Soutenir ou diriger des projets et des missions spéciales selon les besoins.

• Rester à jour sur les changements réglementaires et techniques au sein de l'industrie.

Exigences Clés du Poste

• Baccalauréat en Sciences en Chimie, Biologie ou dans un domaine connexe

• 5 ans d'expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique en Assurance Qualité

• Connaissance approfondie des règlements BPF de Santé Canada, y compris ceux appliqués aux médicaments, dispositifs médicaux, produits alimentaires ainsi qu'aux grossistes et distributeurs/importateurs.

• Gestion de la documentation, système de qualité, gestion des accords de qualité (QAA).

• Expérience avec un système de gestion de la qualité électronique dans une fonction d'assurance qualité établie au sein des industries pharmaceutiques/soins de santé.

• Connaissance de la Suite Microsoft : Outlook, Word, Excel et PowerPoint, ERP

• Bilingue (anglais et français, parlé et écrit).

• Excellentes compétences en organisation et en gestion du temps avec la capacité de gérer plusieurs projets à la fois.

• Minutieux et orienté vers les détails.

• Solides compétences analytiques, excellentes compétences interpersonnelles et en communication écrite et orale.

• Proactif et excellent joueur d'équipe.

• Capacité à travailler de manière autonome et à prendre des décisions basées sur le jugement et l'intégrité.

• Travaille bien sous pression.

• Familiarité avec les systèmes et outils de gestion de la qualité

• Une certification en assurance qualité ou dans un domaine connexe (par exemple, Auditeur Qualité Certifié) peut être bénéfique.

Le.la titulaire de ce poste aura à soutenir de façon quotidienne des clients internes et/ou externes à l’extérieur du Québec et/ou aux États-Unis. Par conséquent, ce poste requiert une maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral. Veuillez noter que le nombre de postes dont les tâches requièrent une connaissance de la langue anglaise a été restreint dans la mesure du possible.

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Job Summary

Reporting to the Corporate Quality Systems Manager, the Corporate Quality Systems Specialist-QAA, will play a critical role in the maintenance and improvement of the Quality Agreements process. The incumbent will be responsible for supporting the creation of change control, deviations, CAPA, etc when applicable.

The Corporate Quality Systems Specialist will be responsible for ensuring cGMP appropriateness of operations and continuous improvement activities are established, monitored, and maintained to ensure compliance with all applicable regulations, SOPs and company for the Private label and Mckesson wholesale business units.

Specific Responsibilities

• Process owner of the Quality agreement process.

• Develop and review quality agreements: Collaborate with internal stakeholders and external partners to develop and review quality agreements that outline the quality requirements, responsibilities, and expectations for both parties.

• Assess current quality agreement processes and systems: Evaluate the existing quality agreement processes and systems to identify areas for modernization and improvement. Determine how technology solutions can be leveraged to streamline processes, enhance efficiency, and improve  the process for delivering quality agreements.

• Collaborate with cross-functional teams to develop strategies for modernizing the quality agreement system and process. Identify and prioritize areas for improvement, develop implementation plans, and oversee the execution of modernization initiatives specifically targeted for quality agreements

• Ensure compliance: Ensure that the quality agreements align with regulatory requirements, industry standards, and company policies. Continuously monitor and assess adherence to the agreed-upon quality standards.

• Evaluate supplier’s compliance: Evaluate the quality performance of suppliers through the vendor management evaluation process for the identified suppliers.

• Support contract negotiations: Collaborate with legal and business teams to provide quality assurance expertise during contract negotiations, ensuring that quality requirements are adequately addressed in the agreements.

• Act as of primarily point of contact for Quality Agreement creation / modification.

• Provide quality guidance: Act as a subject matter expert on quality assurance matters related to quality agreements. Provide guidance and support to internal stakeholders and external partners to ensure compliance with quality requirements and required audits requests.

• Organize and coordinate meetings with suppliers. Communicate with internal /external stakeholders to resolve QAA issues.  

• Perform QAA quarterly reviews to assess status of the QAA process.

• Create and maintain comprehensive dashboard, compile KPI data, perform trends analysis and create applicable reports related to QAA.

• Provide data to Managers and Directors for preparation of monthly/quarterly Quality Systems reports including quality issues, metrics and summary of any quality problems. 

• Initiate Change Control, Deviation, and Corrective Action and Preventive Action (CAPA), when applicable.

• Assists in risk assessment process.

• Participate in the GMP annual training

General Responsibilities

• Participate in the creation and revision of Standard Operating Procedures (SOPs) and Working Instructions (WIs).

• Participate in the preparation for Health Canada and Corporate inspections along with creation of corrective action and preventive action plan.

• Ensure GMP training compliance.

• Support or lead special projects and assignments as needed.

• Remain current on regulatory and technical changes within the industry.

Position Key Requirements

• Bachelor of Sciences in Chemistry, Biology or in a related field

• 5 years of work experience in pharmaceutical industry in Quality Assurance

• Strong knowledge of Health Canada's GMP Regulations including those applied to Drugs, Medical Devices, Food products along with wholesalers and distributors/importers.

• Documentation management, Quality system, QAA management.

• Experience of electronic Quality Management System in an established QA function within pharmaceutical/healthcare industries.

• Knowledge of Microsoft Suite: Outlook, Word, Excel and Power Point, ERP

• Bilingual (spoken/written English and French).

• Excellent organizational and time management skills with ability to manage several projects at once.

• Meticulous and detail oriented.

• Strong analytical skills, excellent interpersonal and written & oral communication skills.

• Proactive and strong team player.

• Ability to work independently and make decisions based on judgment and integrity.

• Works well under pressure.

• Familiarity with quality management systems and tools

• Certification in quality assurance or related field (e.g., Certified Quality Auditor) may be beneficial

The incumbent of this position will provide daily support to internal and/or external clients outside Quebec and/or in the United States. Therefore, he/she must be proficient in spoken and written English. Please note that the number of positions requiring English language skills has been limited where possible.

We are proud to offer a competitive compensation package at McKesson as part of our Total Rewards. This is determined by several factors, including performance, experience and skills, equity, regular job market evaluations, and geographical markets. In addition to base pay, other compensation, such as an annual bonus or long-term incentive opportunities may be offered. For more information regarding benefits at McKesson, please click here.

Our Base Pay Range for this position

McKesson is an Equal Opportunity Employer

McKesson provides equal employment opportunities to applicants and employees and is committed to a diverse and inclusive environment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, protected veteran status, disability, age or genetic information. For additional information on McKesson’s full Equal Employment Opportunity policies, visit our Equal Employment Opportunity page.

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